Beruf Ingenieur Pharmatechnik / Ingenieurin Pharmatechnik

Ingenieure Pharmatechnik/Ingenieurinnen Pharmatechnik gestalten und entwickeln Technologien für die pharmazeutische Forschung und die Arzneimittelherstellung und beraten pharmazeutische Fertigungsstätten, um diese Technologien zu erhalten und zu betreiben und die Kunden- und Arbeitssicherheit zu gewährleisten. Sie können auch an der Konzeption und Gestaltung von pharmazeutischen Fertigungs- und Forschungsstätten beteiligt sein.

Persönlichkeitstyp

• Forschend / Realistisch

Wissen

• Humanphysiologie

  Wissenschaft, die sich mit der Untersuchung der menschlichen Organe und ihrer Wechselwirkungen und Mechanismen befasst.

• Grundsätze der Ingenieurwissenschaften

  Elemente des Ingenieurwesens wie Funktionalität, Reproduzierbarkeit und Kosten in Bezug auf das Design und die Art und Weise, wie die Elemente bei im Rahmen von technischen Projekten angewendet werden.

• Medizinische und chemische Labordiagnostik

  Die medizinische und chemische Labordiagnostik ist ein in der EU-Richtlinie 2005/36/EG genanntes medizinisches Fachgebiet.

• Engineering-Prozesse

  Systematischer Ansatz für die Entwicklung und Wartung technischer Systeme.

• Arzneimittelverordnungen

  Die Bestimmungen und Regelungen der europäischen Rechtsvorschriften und der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration) hinsichtlich klinischer Studien und der Entwicklung von Arzneimitteln.

• Analytische Chemie

  Instrumente und Methoden zur Trennung, Identifizierung und Kennzeichnung von Materie, den chemischen Bestandteilen von natürlichen und künstlichen Materialien und Lösungen.

• Pharmazeutische Industrie

  Die wichtigsten Akteure, Unternehmen und Verfahren in der Arzneimittelindustrie und die Gesetze und Vorschriften, die Patentierung, Tests, Sicherheit und Vertrieb von Arzneimitteln regeln.

• Entwicklung von Arzneimitteln

  Phasen der Herstellung von Arzneimitteln: präklinische Phase (Forschung und Tierversuche), klinische Phase (klinische Studien an Menschen) und die Teilphasen, die erforderlich sind, um ein Arzneimittel als Endprodukt zu erhalten.

• Chemie

  Zusammensetzung, Struktur und Eigenschaften von Stoffen sowie deren Prozesse und Umwandlungen; Verwendung verschiedener Chemikalien und ihre Wechselwirkungen, Produktionstechniken, Risikofaktoren und Entsorgungsmethoden.

• Pharmazeutisches Qualitätssystem für die Arzneimittelherstellung

  Das Qualitätssystemmodell für die Herstellung von Arzneimitteln. Das verbreitetste System gewährleistet die Qualität des Einrichtungs- und Ausrüstungssystems, des Laborkontrollsystems, des Materialsystems, des Produktionssystems sowie das Verpackungs- und Etikettierungssystems.

• Gute Herstellungspraxis

  Regulatorische Auflagen und gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP), die im betreffenden Fertigungssektor angewandt werden.

Fertigkeiten

• Konstruktionspläne anpassen

  Anpassung der Entwürfe von Produkten oder Produktteilen, damit diese den Anforderungen entsprechen.

• Wissenschaftliche Forschung betreiben

  Gewinnung, Berichtigung oder Verbesserung des Kenntnisstands über Phänomene durch Verwendung wissenschaftlicher Methoden und Techniken auf der Grundlage empirischer oder messbarer Beobachtungen.

• Normen für Gesundheitsschutz und Sicherheit anwenden

  Einhaltung der von den zuständigen Behörden festgelegten Hygiene- und Sicherheitsnormen.

• Auswirkungen auf die Umwelt beurteilen

  Überwachen der Umweltauswirkungen und Vornehmen von Bewertungen, um die Umweltrisiken der Organisation zu ermitteln und unter Berücksichtigung der Kosten zu verringern.

• Technische Berichte schreiben

  Erstellung technischer Kundenberichte, die auch Laien verständlich sind.

• Konstruktionsgestaltung genehmigen

  Genehmigen des fertigen Konstruktionsentwurfs für die tatsächliche Fertigung und Montage des Produkts.

• Prognose für Unternehmensrisiken erstellen

  Den Betrieb und die Maßnahmen eines Unternehmens analysieren, um deren Auswirkungen, mögliche Risiken für das Unternehmen zu bewerten und geeignete Strategien zu deren Bewältigung zu entwickeln.

• Werksproduktion überwachen

  Überwachung der Einrichtung und der Effizienz der Anlagen, um die maximale Produktionsleistung zu gewährleisten.

• Software für technisches Zeichnen verwenden

  Erstellung von technischen Entwürfen und technischen Zeichnungen mithilfe spezieller Software.

• Technische Grundsätze prüfen

  Analyse der bei technischen Entwürfen und Projekten zu berücksichtigenden Grundsätze, wie Funktionalität, Reproduzierbarkeit, Kosten usw.

• Einen Computer benutzen

  Nutzen von Computerausrüstung oder digitalen Geräten, um die Qualitätskontrolle, die Datenverwaltung und die Kommunikation zu erleichtern. Befolgen der Anweisungen eines Computerprogramms, Erstellen von Dateien oder Dokumenten.

• Herstellungs-Vormaterialien prüfen

  Prüfung der gelieferten Materialien vor ihrer Freigabe für den Eingang in die Verarbeitung, wobei sicherzustellen ist, dass die Ergebnisse der guten Herstellungspraxis (GMP) und dem Analysenzertifikat (Certificate of Analysis, COA) des Lieferanten entsprechen.

• Dokumentation anhand von Chargenprotokollen erstellen

  Verfassen von Berichten über die Geschichte der hergestellten Chargen unter Berücksichtigung der Rohdaten, der durchgeführten Tests und der Einhaltung der guten Herstellungspraxis für jede Charge des Produkts.

• Einhaltung der Sicherheitsvorschriften gewährleisten

  Sicherheitsprogramme zur Einhaltung der nationalen Gesetze und Rechtsvorschriften umsetzen. Sicherstellen, dass die Geräte und Verfahren den Sicherheitsvorschriften entsprechen.

• Mit Chemikalien arbeiten

  Handhabung von Chemikalien und Auswahl entsprechender Chemikalien für bestimmte Verfahren. Wissen, wie die Chemikalien beim Mischen reagieren.

• Analytisch denken

  Anstellen von Überlegungen mit Logik und Verstand, um die Stärken und Schwächen alternativer Lösungen zu ermitteln, Schlussfolgerungen zu ziehen oder Lösungsansätze zu erarbeiten.

• Einhaltung der Umweltschutzvorschriften gewährleisten

  Überwachen der Tätigkeiten und Erfüllen von Aufgaben zur Gewährleistung der Einhaltung von Standards in Bezug auf Umweltschutz und Nachhaltigkeit, sowie Anpassen der Tätigkeiten im Falle von Änderungen an den Umweltvorschriften. Sicherstellen, dass die Prozesse mit den Umweltvorschriften und bewährten Verfahren im Einklang stehen.

Mögliche Kenntnisse und Fähigkeiten

Source: Sisyphus ODB